CE Belgelendirme
CE İşareti Nedir?
Bu işaret ‘Avrupa standartlarına uygunluk’ anlamına gelir ve Avrupa Topluluğu içinde satılan ürünlerin minimum güvenlik, sağlık ve çevre gerekliliklerine göre test edildiğini/değerlendirildiğini gösterir. ‘CE’ işareti adını ‘Avrupa standartlarına uygunluk’ anlamına gelen Fransızca ‘Conformité Européene’ kısaltmasından alır. Yönetmelikler, üreticilerin ürünlerinde, ürün ambalajlarında ve ürünle ilgili tüm belgelerde CE işaretini kullanmalarını gerektirmektedir; AB pazarında satılan ürünler, bir veya daha fazla AB direktifine uygunsa yasal olarak CE işaretini kullanmakla yükümlüdür.
CE, Türkçe’de ‘Avrupa Uygunluk İşareti’ olarak bilinen Conformité Européene’in kısaltması olup, ürünlerin Avrupa Birliği ülkelerinde serbestçe dağıtımını garanti altına almak için kullanılan bir işarettir. İşaret, ürünün AB uygunluk düzenlemelerine uygun olduğunu ve ürünün güvenli, sağlıklı ve çevre dostu olduğunu garanti eder.
CE İşareti, AB pazarında ürün satmak için gereklidir ve birçok AB Üye Devletinde zorunlu bir gerekliliktir; CE İşaretine sahip ürünler AB pazarının tüm Üye Devletlerinde serbest dağıtım hakkına sahiptir.
CE Sertifikası Nedir?
CE sertifikası, bir ürünün ilgili AB Direktifi veya Yönetmeliğinin temel gerekliliklerine uygun olduğunu onaylayan bir belgedir. Bir ürüne iliştirilen CE işareti, Avrupa Ekonomik Alanı’nda (EEA) satılan ürünler için zorunlu bir uygunluk işaretidir.
CE sertifikaları, bir ürünün AB yönetmeliklerine uygunluğunu değerlendirmek üzere AB tarafından belirlenen belgelendirme kuruluşları tarafından verilir. Sertifika, ürünün test edildiğini ve ilgili direktif veya yönetmeliğin gerektirdiği asgari güvenlik, sağlık ve çevre gerekliliklerine uygun olduğunu onaylar.
CE sertifikaları, makineler, tıbbi ekipmanlar, yapı malzemeleri, elektrikli ve elektronik ekipmanlar, oyuncaklar ve kişisel koruyucu ekipmanlar dahil olmak üzere geniş bir ürün yelpazesi için gereklidir. Ürünün ilgili AB direktiflerine veya yönetmeliklerine uygun olmasını sağlamak ve ürünü EEA pazarına sunmadan önce CE sertifikası almak üreticinin sorumluluğundadır.
CE Belgesini Nasıl Alabilirim?
CE belgesi almak için aşağıdaki adımlar izlenmelidir:
– Ürününüz için geçerli olan AB direktiflerini veya yönetmeliklerini kontrol edin. Geçerli direktiflerin veya yönetmeliklerin bir listesini web sitemizde bulabilirsiniz.
– Uygunluk değerlendirme sürecine katılmak için bir belgelendirme kuruluşunun gerekli olup olmadığını belirleyin. Bazı ürünler bir belgelendirme kuruluşunun katılımını gerektirirken, diğerleri üreticinin kendisi tarafından belgelendirilebilir.
– Ürünün ilgili direktif ve yönetmeliklerin temel gerekliliklerini karşıladığından emin olun. Bu, testleri, dokümantasyonu ve diğer kanıt biçimlerini içerebilir.
– Ürünün tasarımı, konfigürasyonu ve performansı hakkında gerekli tüm bilgileri içeren bir teknik dosya hazırlayın.
– Belgelendirmeden sonra CE işaretini ürüne iliştirin.
– Gerekirse, teknik dosyayı inceleme ve onay için belgelendirme kuruluşuna gönderin.
– CE belgesi veya üreticinin kendi uygunluk beyanı belgelendirme kuruluşundan alınır.
– CE işaretleme prosedürlerinin ürüne ve ilgili direktif ve yönetmeliklere bağlı olarak değişebileceğini unutmayın. Bu nedenle, bu alanda kalifiye bir kişiden tavsiye alınması tavsiye edilir.
Makineler: Makine ve güvenlik bileşenleri Makine Direktifine uygun olmalıdır.
Tıbbi cihazlar: Tıbbi cihazlar Tıbbi Cihazlar Direktifi veya Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Cihazlar Direktifi ile uyumlu olmalıdır.
Elektrikli ve elektronik ekipmanlar: Elektrikli ve elektronik ekipmanlar Alçak Gerilim Direktifi, Elektromanyetik Uyumluluk Direktifi ve/veya Radyo Ekipmanı Direktifi ile uyumlu olmalıdır.
Yapı malzemeleri: Yapı malzemeleri Yapı Ürünleri Direktifi ile uyumlu olmalıdır.
Oyuncaklar: Oyuncaklar, oyuncak güvenliğine ilişkin yönergelere uygun olmalıdır.
Kişisel koruyucu ekipman: Kişisel koruyucu ekipman Kişisel Koruyucu Ekipman Direktifine uygun olmalıdır.
Basınçlandırma ekipmanı: Basınçlandırma ekipmanı, basınçlandırma ekipmanı direktifine uygun olmalıdır.
Kaldırma: Asansörler kaldırma yönergelerine uygun olmalıdır.
Bunlar CE işareti gerektiren birçok üründen sadece birkaç örnektir. Bir ürün için geçerli olan spesifik direktif ve yönetmeliklerin ürünün özelliklerine, işlevine ve uygulamasına bağlı olacağını unutmayın.
Bir ürün piyasaya sürülmeden önce test, muayene ve/veya CE işareti dahil olmak üzere ürün uygunluk değerlendirme prosedürleri takip edilmeli ve tamamlanmalıdır. Üreticiler, ürün yelpazelerine yönelik düzenlemeleri kontrol etmek ve gerekirse bu alanda bir uygunluk değerlendirmesi sağlamak için akredite bir belgelendirme kuruluşuna başvurmalıdır.
CE Belgeli Ürün Nedir?
CE belgeli bir ürün, test edilmiş ve ilgili AB direktifinde veya yönetmeliğinde belirtilen temel sağlık, güvenlik ve çevre gerekliliklerine uygun olduğu tespit edilmiş bir üründür. CE sertifikası, Avrupa Ekonomik Alanı’nda (EEA) pazarlanan ürünler için zorunludur.
CE belgeli ürünler, ürüne veya ambalajına iliştirilmesi gereken bir sembol olan CE işaretini taşır. Ürünün ilgili AB direktiflerine veya yönetmeliklerine uygun olduğunu gösterir ve tüketiciler ve düzenleyiciler için görünür bir işarettir. CE işareti, tüketiciler ve düzenleyiciler için bir ürünün AB mevzuatına uygun olduğunu gösteren görünür bir işarettir.
CE işaretli ürünler arasında makineler, tıbbi cihazlar, elektrikli ve elektronik ekipmanlar, oyuncaklar, inşaat malzemeleri, kişisel koruyucu ekipmanlar ve basınçlı ekipmanlar gibi geniş bir ürün yelpazesi yer almaktadır. Bir ürün için geçerli olan spesifik direktifler ve yönetmelikler, ürünün özelliklerine, işlevine ve kullanım amacına bağlıdır.
CE sertifikasyonunun üreticinin veya yetkili temsilcisinin sorumluluğunda olduğunu unutmamak önemlidir. Üretici, ürünün geçerli AB direktiflerine ve yönetmeliklerine uygun olduğundan emin olmalı ve ürünü piyasaya sürmeden önce CE sertifikası almalıdır.